华兰生物获重组乙肝疫苗生产文号

华兰生物发布公告称，华兰获重号公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于6 月21 日收到国家食品药品监督管理局签发的生物重组乙型肝炎疫苗（酵母）生产文号。至此，组乙公司成为继康泰生物、肝疫天坛生物、苗生汉信生物后，产文国内第四家取得重组乙型肝炎疫苗（酵母）生产文号的华兰获重号企业。研究结论：汉逊酵母乙肝疫苗市场竞争

华兰生物发布公告称，生物公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于6 月21 日收到国家食品药品监督管理局签发的组乙重组乙型肝炎疫苗（酵母）生产文号。至此，肝疫公司成为继康泰生物、苗生天坛生物、产文汉信生物后，华兰获重号国内第四家取得重组乙型肝炎疫苗（酵母）生产文号的生物企业。

研究结论：

汉逊酵母乙肝疫苗市场竞争力强：公司此次获批产品为汉逊酵母乙肝疫苗，组乙与啤酒酵母乙肝疫苗和CHO 细胞乙肝疫苗相比，该疫苗具有免疫原性强、抗体阳转率高、母婴传播阻断率高等优点，同时产品安全性好，目前已有的生产厂家只有大连汉信一家。

公司此次取得的药品规格为每瓶0.5ml，每1 次人用剂量0.5ml，含HBsAg10μg。临床上一般婴儿/儿童剂量为5μg /支，成年人10μg /支，但是多数人建议乙肝疫苗注射剂量可加大为婴儿10μg /支,成年人20μg /支，因此公司疫苗可覆盖婴儿/儿童和成人两大领域。

乙肝疫苗市场扩容明显，需求量和产量均保持快速增长：今年是国家为全国15岁以下总计有7500 万人群需要补种乙肝疫苗的第二年，总计约2500万人次接种乙肝疫苗，考虑到每年固有的3500 万人次需求，2010年对乙肝疫苗的总需求为6000 万人次，以每人需3 针计，对乙肝疫苗的需求量最大为1.8 亿瓶。

我们从中生所了解到的情况为今年上半年重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）批签发数量为1245 万瓶、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）批签发数量为1742 万瓶，重组乙型肝炎疫苗（酵母）批签发数量为5157万瓶，总计为8145 万瓶，预计全年达到1.8 亿瓶的可能性很大，而去年同期乙肝疫苗批签发数量总计为6505 万瓶，同比增长25.21%，增速显著。

乙肝疫苗业绩释放主要在2011 年：公司目前尽管拥有4500 万瓶左右的生产能力，但由于进入市场较晚，且行业内供需已经基本平衡，预计今年下半年难以获得大规模的销售收入，业绩释放主要看2011 年。

投资建议：

公司在重组乙肝疫苗领域属于后来者，销售情况还有待观察，我们暂时不调整对公司的盈利预测。公司2010-2012 年将实现最新摊薄后基本每股收益1.32 元、1.71 元、2.05 元，给予该股增持的投资评级。

(责任编辑：百科)