恒瑞重磅单抗「SHR-1314注射液」获批临床

恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的恒瑞SHR-1314注射液（1ml:80mg，受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，重磅批件号2016L05608。单抗

恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的恒瑞SHR-1314注射液（1ml:80mg，受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，重磅批件号2016L05608。单抗

SHR-1314是恒瑞恒瑞医药自主开发的人源化单克隆抗体药物，以 IL-17A 为靶点，重磅能特异结合 IL-17A 从而抑制 GROα 等细胞因子的单抗产生，达到阻断信号传导通路的恒瑞作用，主要用于银屑病的重磅治疗，其它拟开发适应症还包括克罗恩病、单抗多发性硬化症、恒瑞哮喘和红斑狼疮、重磅类风湿性关节炎等。单抗

截至目前，全球仅上市2个 IL-17单抗药物，分别是诺华的Cosentyx（secu kinumab，150mg/mL）和礼来的 Taltz（ixekizumab，80mg/mL）。

Cosentyx最早在2015 年 1 月15日获得EMA批准，成为全球首个上市的anti-IL-17A单抗，之后于2015年1月21日获得FDA批准。2015年全球销售额约为2.61亿美元。

Cosentyx不仅是2015年最畅销的新药之一，而且在2016Q1的销售额也迅速提升到1.76亿美元，成为诺华目前最为仰仗的新药。

诺华与礼来已分别在中国提交了secu kinumab和ixekizumab 的临床申请。

截至目前，恒瑞在 SHR-1314 注射液项目上已投入研发费用约 994 万元人民币

(责任编辑：休闲)