Allergan青光眼长效疗法获FDA批准

青光眼界的青光一个突破性里程碑

当地时间3月5日，在眼保健领域拥有70多年历史的眼长制药公司Allergan宣布，该公司用于降低眼压的效疗可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是法获FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。

Allergan首席研发官David Nicholson表示：“FDA批准标志着青光眼界的青光一个突破性里程碑，为面临局部滴药或需要其他选择的眼长患者提供了急需的选择。”

据悉，效疗FDA的法获批准是基于两个20个月（包括8个月的延长随访）第三阶段ARTEMIS研究的结果，该研究评估了1,青光122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。在两项ARTEMIS 3期研究中，眼长DURYSTA ™在12周的效疗主要疗效期内与基线相比，将IOP降低了约30％，法获并显示了在12周主要疗效期内的青光作用持续时间。

“数以百万计的眼长人患有青光眼，这是效疗导致视力丧失的主要原因之一；但是，需要新的治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病，”杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros博士表示，“作为首个获得FDA批准的可持续给药的可生物降解的缓释植入物，DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。”

参考资料：

1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug

2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients

(责任编辑：百科)