第三批临床试验数据核查药物名单公布！第批涉及82个受理号

CFDA食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，临床理号并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，试验数据涉及公示10个工作日后食品药品审核查验中心将通知现场核查日期，核查不再接受药品注册申请人的药物撤回申请。

9月1日，名单CFDA发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公布个受公告》(2016年第142号)称，2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的第批公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号)发布后，其新收到82个已完成临床试验申报生产或进口的临床理号药品注册申请，决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。试验数据涉及

82个药物临床试验数据自查核查

注册申请清单

CFDA将有关事宜公告如下：

一、核查在CFDA组织核查前，药物药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的名单，应主动撤回注册申请，公布个受CFDA公布名单，第批不予追究责任。

二、CFDA食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后食品药品审核查验中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。

三、CFDA将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的省级食品药品监管部门核查人员的责任。

(责任编辑：百科)