医药巨头公开药物数据 不良试验记录将无处躲藏

近日，医药药物欧美医药行业表示愿意放开由公司掌握的巨头记录将无大量研究数据。在一场新闻发布会上，公开两个世界领先的数据试验贸易机构表示将“大幅增加研究人员、患者和公众可获得的不良信息量”。今后，处躲藏包括葛兰素史克、医药药物辉瑞、巨头记录将无礼来、公开阿斯利康和诺华在内的数据试验大型药企在2014年起都将开始公布研发数据供公众使用。

今年早些时候欧洲曾出台一项规定要求药企要对公众公开其新药研发过程中的不良一些研究数据，此举曾遭到一些大型医药企业的处躲藏强烈反对。近日，医药药物欧美制药行业表示愿意放开由公司掌握的巨头记录将无大量研究数据。在一场新闻发布会上，公开两个世界领先的贸易机构表示将“大幅增加研究人员、患者和公众可获得的信息量”。但是获取更多临床试验数据运动的倡导者和研究人员纷纷表示该举措只是小规模的，并且为时已晚。

欧洲医药产业联盟（EFPIA）和美国药品研究与制造商协会（PhRMA）共同表示：他们将对研究人员开放病人级别的临床试验信息。他们还承诺提供详细的“临床研究报告”，而这正是一些科学家一再要求的。这表明，今后包括葛兰素史克、辉瑞、礼来、阿斯利康和诺华在内的大型药企在2014年起都将开始公布研发数据供公众使用。

目前，面对越来越多的医生和科学家直言不讳的要求，以更多途径获取药品公司试验数据，医学研究正处于一个非常关键的时期。倡议者称，读取这些数据是至关重要的，这样可以防止制药业掩藏不利于自己产品的结果。

一些研究人员希望制药公司把所有的临床试验数据都进行公开，还有一些人认为，在经过独立委员会核查后，研究人员应该有权获得相关试验中的信息。

对于PhRMA和EFPIA的这一举动，相关人士指责该行业做得还不够。英国牛津大学循证医学中心主任、推动临床试验更开放的All Trials运动组织创始人Carl Heneghan说，这个行业公告被“警告所笼罩”，即如果公司认为公开信息不符合其利益，这可能允许公司拒绝信息请求而不去公开该信息。

无论如何，EFPIA主席和赛诺菲公司首席执行官Christopher Viehbacher表示：“将定期发布他们的临床研究、与学术研究者的合作等信息，并会在公共网站上分享他们的试验数据。”

(责任编辑：时尚)