CFDA批准罗氏首个卵巢储备功能检测上市

日前，批准CFDA批准瑞士罗氏集团研发的罗氏卵巢首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市。与传统方案及人工AMH检测相比，首个上市该检测无需空腹，储备仅需2ml血液，检测可更快（仅需18分钟）得到更高效的批准检测结果。

日前，罗氏卵巢CFDA批准瑞士罗氏集团研发的首个上市首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市。该检测可用于指导女性不育症治疗及试管婴儿，储备协助女性制定生育计划等。检测

卵巢储备功能是批准反映女性生育能力的指标，具体而言是罗氏卵巢指卵巢内可募集卵泡(包括卵母细胞和颗粒细胞)的数量和质量，卵泡数量越多，首个上市质量越好，储备女性的检测生育能力就越强，反之则越弱。目前，激素检测是临床判断卵巢储备功能的方法之一。

抗缪勒管激素（AMH）是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素，可反映卵巢里的卵泡储存数量。AMH值越高说明卵子的库存量越大，生育能力就较强。AMH降低意味着卵巢正在老化和女性生育力的衰退。

AMH可在月经周期的任何一天进行，与卵泡刺激素（FSH）和雌二醇（estradiol）相比，AMH是评估卵巢储备的优异指标。作为首个全自动AMH检测，与传统方案及人工AMH检测相比，该检测无需空腹，仅需2ml血液，可更快（仅需18分钟）得到更高效的检测结果。

罗氏诊断大中华区总经理黄柏兴教授表示：“ElecsysAMH检测的上市丰富和完善了罗氏诊断生殖激素检测菜单，进一步满足临床女性生殖激素检测需求，为中国女性及不孕症患者提供全方位的生殖健康管理。”

本文整理自北京晨报、中国科学报、39健康网等

(责任编辑：知识)