自费药“兰菌净”究竟是兰菌净触礁，还是自费炒作？

近日，兰菌净的药究信息和评论已成热门话题，在医药专业纸媒、竟触礁还微信和网媒上沸沸扬扬。炒作据报道，兰菌净药品生产销售商意大利贝斯迪大药厂已做出表态，自费感觉很委屈，药究继续巩固在中国市场地位仍是竟触礁还最重要的。

兰菌净的炒作合法身份

据报道，意大利贝斯迪大药厂（Bruschettini S.R.L）经营的兰菌净兰菌净，30多年来在意大利等欧洲国家一直是自费以疫苗身份在使用，而进入中国已有10多年的药究时间，在国家食药监总局（CFDA）官网查阅，竟触礁还药物名是炒作细菌溶解物口服滴剂（Bacteria solutes），属于生物制品。意大利Bruschettini获得注册，商品名为（兰菌净Lantigen B），注册文号S20140066（原S20090088）。在国内基层广大市场需求下，已是儿童、体弱多病和许多老年人的提高呼吸系统免疫的生物制剂。由于是生物制品类（与疫苗同属一类），很多医疗机构将兰菌净列入保健免疫管理机构使用。

在我国疫苗管理上，分为计划内疫苗和计划外疫苗，即一类疫苗和二类疫苗（免费疫苗和自费疫苗）。自费疫苗是根据接种者及其监护人自愿和自费的原则，其计划外疫苗不纳入医保报销系统，也不能在企业进行二次报销。而兰菌净是属于全部自费项目。国内各地价格在采购渠道不同的影响下，已属于市场价的品种，北京药店价格较高为每瓶398元。兰菌净并非注射药物，而是舌下、唇齿或鼻内滴用生物制剂。

全球疫苗产业是发展方向

进入21世纪后，全球药物市场的发展开始转，一是从常规药物的开发向专用疾病药物、靶向药物发展,二是从治疗药物向提高免疫制剂和疫苗类药物发展。据最新的跨国药业年报及IMS统计数据显示：2014年全球主要医药市场疫苗销售额已达到了220美亿元，同比10年前增长了175%。早在2013年全球七大药品市场中，疫苗已占据抗感染类药物市场的39.72%，可见今后疫苗市场将是抗感染类的主体。从全世界疫苗格局看，2014年诺华与葛兰素史克达成“走马换将”的交易后，将由葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞和阿斯利康等五大药业称雄。随着国内外医药市场的接轨，我国在发展本土疫苗产业的同时，引进了进口疫苗，目前CFDA批准注册的进口生物制品已有445张批文。因此加强疾病的防疫已是当今世界医疗产业的发展方向。

兰菌净在上呼吸免疫中重要作用

兰菌净是化学名为细菌溶解物口服滴剂，主要由肺炎链球菌、酿脓性链球菌、卡他不兰汉姆菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌b和肺炎克雷白杆菌组成；是预防和治疗上呼吸道各种鼻炎、鼻咽炎、扁桃腺炎、支气管炎的药物，具有安全性高和患者适用性强的特征。近年来，随着老龄化社会发展进程的加快，以及人们用于健康消费支出的提高和部分机构对高龄老人的关怀，国产或进口流感裂解疫苗、默沙东的23价肺炎疫苗和兰菌净已被许多老年人所接受，从而减少了秋、冬、春季多种上呼吸道疾病的发生和恶化。

尤其是近年来国内雾霾天气的频繁发生，据环保部评价，目前中国大气污染形势依然严峻，重污染天气频发势头未根本改善。2012年冬，中国四分之一国土面积、约6亿人受雾霾影响，2014年京津冀区域重度及以上污染天数超过了60天，占据了17%。实际上合理的使用这一类提高机体免疫力的制剂已发挥了作用。也减少了因慢阻肺等疾病引发的老年高危综合征的发生，减少国家医保和个人医药费和住院费支出。改变思维方式，保障健康是惟一的真理，又何苦对已获CFDA注册的兰菌净有过多的争议呢？诚然，争议或许是好事，清者自清，浊者自浊。

备注：本文是医药成果技术转化中心核心刊物《中国医药技术经济与管理》专家委员蔡德山著作。

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