一种新的种新置送药装置有望取代慢性病患者的每日注射

研究人员开发出了一种微芯片，植入到皮下后通过预订计划或无线信号控制达到药物递送的送代慢目的。这种装置有望取代慢性疾病病人每日进行药物注射。药装

据周三发表的性病一项研究称，一种微芯片嵌入在皮下后可成功地递送骨质流失药物。日注

2002年在弗罗里达展出的种新置一种植入式送药微芯片。据周三发表的送代慢一项研究称，一种微芯片嵌入在皮下后可成功地递送骨质流失药物。药装

这种装置将来可让患者不必进行每日注射，性病并使得医生可以遥控调整他们的日注剂量，发表在Science Translational Medicine上的种新置这样研究称。

“我们希望这真正成为考虑药物投递的送代慢一种全新方式的开端，”研究的药装共同作者、麻省理工癌症研究教授Robert Langer说。性病

该装置大小类似一个心脏起搏器或者一个电脑闪存。日注在该装置的小孔中包含了每日的用药剂量，小孔按预定计划或接受无线信号打开并释放药物。

每个孔均用纳米级厚度的金封住，以保护药物防治提前释放。无线信号使金溶掉后让药物进入到血管中。

在该研究中，研究人员在7名年纪在65-70岁间的因为骨质疏松而使用特立帕肽(teriparatide)的女性中测试了该装置。这些微芯片植入在她们的腰部皮下。

在对这些女性进行12个月的跟踪观察后，研究人员发现，这种治疗提高了骨质形成并降低了骨折的风险，药物递送与使用每日注射方法同样见效。

不过，在动物实验中出现的引起关注的问题同样在这些女性身上出现了：在微芯片周围形成了纤维胶原基组织。

这些组织的出现使研究人员担心可能会影响到药物的递送，尽管这种现象在为期一年的研究中并未出现，因为一年后这些微芯片即被摘除了。

该研究的主要作者Robert Farra说，这种装置最适用于药效强、剂量小而多次的药物。

“对于全球2亿骨质疏松患者以及其他疾病的患者来说，要为在余生中可能面对的慢性疾病而每天进行注射可不是什么吸引人的事情。”

在研究中，除了一位参与者所植入的装置未正常发挥药物释放功能外，未观察到有害事故。Farra告诉记者说，已经作出诊断上的改变以预防将来此类问题的发生。

他补充说道，每年的花费大致在10000到12000美元，与团队测试的目前的骨质疏松用药花费相当。

科学家计划在心脏病、多发性硬化病、癌症及慢性疼痛方面继续微芯片研究。作者说，该装置在5年内可能获得市场准入。

大约在15年前科学家们就在设想这种技术，不过据加州大学生物工程学教授John Watson说，仍然存在不少问题。

芯片随时间推移其可靠新和持续性如何？如何适用于其他疾病？他把这个过程比作是一条峰回路转的蜿蜒小道。

“对于Farra, Langer和他们的同事来说，实现临床应用的U型道还很长并且曲折，不过这种用来控制药物释放的多用植入式装置值得那些慢性疾病患者等待，”Watson写道。

First-in-Human Testing of a Wirelessly Controlled Drug Delivery Microchip

Robert Farra, Norman F. Sheppard, Laura McCabe, Robert M. Neer, James M. Anderson, John T. Santini Jr. , Michael J. Cima and Robert Langer

The first clinical trial of an implantable microchip-based drug delivery device is discussed. Human parathyroid hormone fragment [hPTH(1-34)] was delivered from the device in vivo. hPTH(1-34) is the only approved anabolic osteoporosis treatment, but requires daily injections, making patient compliance an obstacle to effective treatment. Furthermore, a net increase in bone mineral density requires intermittent or pulsatile hPTH(1-34) delivery, a challenge for implantable drug delivery products. The microchip-based devices, containing discrete doses of lyophilized hPTH(1-34), were implanted in 8 osteoporotic postmenopausal women for 4 months and wirelessly programmed to release doses from the device once daily for up to 20 days. A computer-based programmer, operating in the Medical Implant Communications Service band, established a bidirectional wireless communication link with the implant to program the dosing schedule and receive implant status confirming proper operation. Each woman subsequently received hPTH(1-34) injections in escalating doses. The pharmacokinetics, safety, tolerability, and bioequivalence of hPTH(1-34) were assessed. Device dosing produced similar pharmacokinetics to multiple injections, and had lower coefficients of variation. Bone marker evaluation indicated that daily release from the device increased bone formation. There were no toxic or adverse events due to the device or drug, and patients stated that the implant did not impact quality of life.

文献链接：https://stm.sciencemag.org/content/early/2012/02/15/scitranslmed.3003276.abstract?sid=200fe40c-6da6-4352-ae3a-732720711e5c

(责任编辑：探索)