安进联手先声，安进中国Biosimilar竞争激烈

9月27日，联手安进公司与先声药业宣布，先声双方签署独家合作协议，中国将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药，竞争激烈其中安进继续负责这四种生物类似药的安进共同开发、上市许可申报和生产；先声药业负责生物类似药在中国市场的联手分销和商业化，安进公司保留特定的先声产品共同推广权。

9月27日，中国安进公司与先声药业宣布，竞争激烈双方签署独家合作协议，安进将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药，联手其中安进继续负责这四种生物类似药的先声共同开发、上市许可申报和生产；先声药业负责生物类似药在中国市场的中国分销和商业化，安进公司保留特定的竞争激烈产品共同推广权。

安进现有生物类似药产品管线（图片来自安进官网）

在近年全球医药研发领域，生物类似药（Biosimilar）是毫无疑问的热点。

安进公司副总裁兼生物类似药事业部总经理Scott Foraker表示，这项合作融合了安进公司长期以来在生物药研发和生产方面的专长和优势，以及先声药业在风湿免疫、肿瘤疾病领域的本土开发注册经验和强劲的市场推广能力。

而在先声药业总裁冯洪刚（Honggang Feng）看来，这是一次具有战略意义的合作，安进将借助先声领先的营销网络提高中国患者对于高质量抗体药物的可及性。此项合作将进一步加强双方在中国肿瘤与风湿免疫市场的优势地位。

先声药业首席科学官牟骅博士指出，“在国家食药监总局厉行药品审评审批制度改革、鼓励支持创新和高质量药品以及正式加入ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）的背景下，双方达成此项战略合作，旨在通过融合安进全球领先的研发能力和先声在中国的开发与注册经验，将高质量生物类似药尽快提供给中国患者，满足迫切的临床需求。它标志着先声国际合作又迈出了重要一步，丰富了先声的生物药管线。”

跨国药企对生物类似药态度各有不同

生物类似药（Biosimilar），又译为“生物仿制药”。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。

据路透社去年11月报道，德国化工与医药公司默克集团（Merck KGaA）正在考虑出售旗下的生物类似药部门。默克集团的生物类似药药业务价值估算约合10亿美元。

与默克集团对生物类似药的态度不同，诺华在生物类似药市场却赚的盆满钵满。2016年诺华四款药物组合的销售额有望超过10亿美元。

今年6月，辉瑞就在杭州投资3.5亿美元建设其亚洲首个生物技术中心，以提高其在中国市场上生物制剂和生物类似药的研发能力并加快产品审批速度。

中国生物类似药竞争激烈

据IMS Health预测：2020年生物类似药的年销售额有望达到250亿美元，约占生物药市场份额的10%；未来5年，大量重磅生物药专利保护已经或即将到期，生物类似药将抢占 20%的全球医药市场；未来10～15年，生物类似药将进入发展的黄金期。

作为仿制药大国，我国的制药公司也纷纷加入生物类似药的队伍。目前国内的复宏汉霖、齐鲁制药、海正药业、信达生物、嘉和生物、华兰基因和中信国健等竞争激烈，众多企业在各个药物品种的研发上也是加紧步伐抢占先机。

汤森路透数据显示，目前我国临床前在研生物类似药数量超过美国居首，核心专利数量也位列全球第三，仅次于美国和欧盟，关注领域,以肿瘤，糖尿病和免疫系统为主。生物类似药申报企业和申报品种数量众多，大部分药品均有数家公司“仿制”，同一品种竞争非常激烈。

参考资料：

Amgen And Simcere Announce Strategic Collaboration To Co-Develop And Commercialize Biosimilars In China

(责任编辑：休闲)